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1.掌握與了解醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)、相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，為公司的研發(fā)項(xiàng)目提供支持及合理化建議；

2.審核研發(fā)人員輸出的項(xiàng)目注冊(cè)資料，并提供合理的建議，可撰寫相關(guān)注冊(cè)資料；

3.組織完成產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)工作、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作以及產(chǎn)品相關(guān)的變更；

4.參與制定臨床方案及相關(guān)記錄，負(fù)責(zé)整個(gè)臨床試驗(yàn)的溝通，指導(dǎo)完成臨床試驗(yàn)；

5.跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，根據(jù)補(bǔ)充要求，及時(shí)傳達(dá)，進(jìn)行分解與指導(dǎo)，督促項(xiàng)目組按時(shí)完成計(jì)劃任務(wù)；

6.完成與其他關(guān)聯(lián)部門的有效溝通，完成上級(jí)交代的其他任務(wù)；

職位要求

1.臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物學(xué)和相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

2.熟悉國家體外診斷試劑注冊(cè)管理相關(guān)法律法規(guī)，具有3年以上IVD（體外診斷試劑盒、儀器）二類、三類產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)工作經(jīng)歷。

3.英語聽讀寫熟練，良好的學(xué)習(xí)能力，工作踏實(shí)認(rèn)真，品行端正、責(zé)任心強(qiáng)；

4.語言表達(dá)流利、邏輯性強(qiáng)，具備良好的人際交往能力和溝通能力

 

綜合薪資：1.5萬-2.5萬/月，周末雙休，五險(xiǎn)一金，另外還有交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、生日福利、節(jié)日福利、績(jī)效獎(jiǎng)金、股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)，年終分紅等，待遇優(yōu)厚，快快加入我們吧！