3月13日,青島耐德生物全資子公司青島簡(jiǎn)碼基因科技有限公司新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒(快速PCR熒光法)獲得歐盟CE認(rèn)證,表明該產(chǎn)品符合歐盟醫(yī)療器械相關(guān)指令的符合性要求,具備歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件,是國(guó)內(nèi)少數(shù)幾家完成核酸檢測(cè)產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品之一。
本次認(rèn)證產(chǎn)品搭配公司自主研發(fā)的免提取試劑盒,可完成新型冠狀病毒40min內(nèi)的檢測(cè),進(jìn)一步提升檢測(cè)效率。
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